Báo cáo tác dụng phụ

 

Báo cáo tác dụng phụ

Nếu bạn nhận được bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.Điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ có thể không được liệt kê trong tờ rơi này.Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp thông qua Chương trình thẻ vàng (www.mhra.gov.uk/yellowcard). Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.

5.Cách bảo quản Neoral 25mg

∙ Giữ thuốc này ra khỏi tầm nhìn và tầm với của trẻ em.

∙ Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì.  ∙ Không lưu trữ viên nang của bạn ở nơi nóng.Không bảo quản trên 25 °C.

∙ Lưu trữ trong gói ban đầu để bảo vệ khỏi độ ẩm.

∙ Để viên nang của bạn trong giấy bạc.Chỉ loại bỏ chúng khi đến lúc dùng thuốc của bạn.∙ Khi một vỉ được mở ra, một mùi đặc trưng là đáng chú ý.Điều này là bình thường và không có nghĩa là có bất cứ điều gì sai với các viên nang.

∙ Không vứt bỏ bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt.Hỏi dược sĩ của bạn làm thế nào để vứt bỏ các loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa.Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

Tác dụng của thuốc Neoral 25mg

– Thuốc Neoral 25mg thuộc nhóm thuốc ức chế miễn dịch và Calcineurin.

– Ciclosporin (còn được gọi là Ciclosporin A) có cơ chế hoạt động như sau:

Là một chất ức chế miễn dịch mạnh, ở động vật kéo dài thời gian sống sót của các ca cấy ghép nội tạng.

+ Ức chế sự phát triển của các phản ứng qua trung gian tế bào như: Phản ứng miễn dịch Allograft, viêm não dị ứng, viêm khớp, …

Không giống như các chất kìm tế bào, nó không làm giảm quá trình tạo máu và không ảnh hưởng đến chức năng của các tế bào thực bào.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Neoral 25mg

• Phòng ngừa thải bỏ mô ghép ở các bệnh nhân ghép tạng (ghép thận, gan, tim hoặc tủy xương)
• Bệnh mô ghép chống lại người được ghép
• Viêm khớp dạng thấp
• Bệnh vẩy nến
• Viêm da dị ứng
• Hội chứng thận hư

Hướng dẫn sử dụng thuốc Neoral 25mg

Liều dùng

• Ghép tạng đặc: 10-15 mg/kg chia thành 2 lần, uống, trước mổ 12 giờ, duy trì hàng ngày x 1-2 tuần sau mổ, sau đó giảm dần đến 2-6 mg/kg/ngày, chia 2 lần.
• Ghép tủy xương: truyền tĩnh mạch: dùng 1 ngày trước khi ghép 3-5 mg/kg/ngày, duy trì 2 tuần; uống: 12.5-15 mg/kg/ngày, dùng 1 ngày trước khi ghép, sau đó sử dụng 12.5 mg/kg, chia thành 2 lần x 3-6 tháng; giảm dần liều đến 0 trong vòng 1 năm.
• Vẩy nến: điều trị theo từng cá thể, liều khởi đầu khuyến cáo là 2.5 mg/kg/ngày, uống chia 2 lần, có thể tăng dần liều sau 1 tháng nếu không cải thiện , tối đa 5 mg/kg/ngày, sau 6 tuần dung liều 5mg/kg mà
• Viêm da cơ địa: 2.5-5 mg/kg/ngày, chia làm 2 lần, nếu liều khởi đầu mỗi ngày là 2,5mg/kg mà không đáp ứng mong muốn thì tăng lên 5mg/kg,liệu trình trung bình 8 tuần.
•  Viêm khớp dạng thấp: sử dụng 3 mg/kg/ngày, uống chia 2 lần x 6 tuần đầu, tối đa 5 mg/kg x 12 tuần. Duy trì: Chuẩn độ theo từng cá thể bệnh nhân.
• Hội chứng thận hư: người lớn: uống 5 mg/kg/ngày, trẻ em: 6 mg/kg/ngày, uống chia 2 lần. Duy trì: giảm liều dần.

Cách sử dụng thuốc hiệu quả

• Nên sử dụng cùng với thức ăn: Liều hàng ngày cần luôn luôn chia 2 lần dùng, cần nuốt cả nang thuốc. Tránh dùng chung nước bưởi.
• Sử dụng thuốc Neoral 25mg thường xuyên để có được lợi ích cao nhất từ ​​nó. Để giúp bạn nhớ, bạn hãy dùng nó vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Làm gì trong trường hợp quá liều?

Triệu chứng

Kinh nghiệm về ngộ độc cấp tính với ciclosporin còn hạn chế. Liều uống ciclosporin lên đến 10 g (khoảng 150 mg / kg) đã được dung nạp với các hậu quả lâm sàng tương đối nhẹ như nôn mửa, buồn ngủ, nhức đầu, nhịp tim nhanh và ở một số bệnh nhân, suy giảm chức năng thận vừa phải, tự khỏi. Tuy nhiên, các triệu chứng nguy hiểm của độc tính đã được báo cáo do dùng quá liều ciclosporin ngoài ý muốn ở trẻ sơ sinh non tháng.

Điều trị

Trong tất cả các trường hợp quá liều, nên tuân thủ các biện pháp hỗ trợ chung và tiến hành điều trị triệu chứng. Gây nôn và rửa dạ dày có thể có hiệu quả trong vài giờ đầu sau khi uống. Ciclosporin không thẩm tách được nhiều, cũng không bị đào thải nhiều qua thẩm tách máu bằng than hoạt.

Làm gì khi bạn bỏ lỡ một liều?

Nếu bạn quên một liều, hãy uống càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần đến lúc dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định. Lưu ý không nên uống gấp đôi liều lượng quy định.

Sử dụng trên đối tượng đặc biệt

Suy thận: Trong một nghiên cứu được thực hiện trên bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối, độ thanh thải toàn thân này xấp xỉ 2/3 mức thanh thải toàn thân trung bình (bệnh nhân có chức năng thận bình thường). Dưới 1% liều dùng được thải trừ bằng thẩm phân.

Suy gan: Có thể quan sát thấy nồng độ ciclosporin tăng gấp 2-3 lần ở bệnh nhân suy gan. Trong một nghiên cứu được thực hiện trên bệnh nhân suy gan nặng bị xơ gan được chứng minh bằng sinh thiết, thời gian bán hủy giai đoạn cuối là 20,4 giờ (phạm vi, 10,8 đến 48,0 giờ so với 7,4 đến 11 giờ). 0,0 giờ ở đối tượng khỏe mạnh).

Trẻ em: Dữ liệu dược động học từ bệnh nhi dùng sandimmun neoral hoặc sandimmun rất hạn chế. Ở 15 bệnh nhân ghép thận từ 3 đến 16 tuổi, tổng độ thanh thải trong máu của ciclosporin sau khi tiêm tĩnh mạch sandimmun là 10.643,7 ml / phút / kg (RIA đặc hiệu cho cyclo-trac). Trong một nghiên cứu trên 7 bệnh nhân ghép thận từ 2 đến 16 tuổi, độ thanh thải ciclosporin dao động từ 9,8 đến 15,5 ml / phút / kg. Ở 9 người bệnh ghép gan từ 0,65 – 6 tuổi, độ thanh thải là 9.345,4 ml / phút / kh (định lượng: HPLC). Khi so sánh với bệnh nhân người lớn được cấy ghép, sự khác biệt về sinh khả dụng giữa sandimmun neoral và sandimmun ở bệnh nhân trẻ em tương đương với sự khác biệt được quan sát ở bệnh nhân người lớn.

Chống chỉ định của thuốc Neoral 25mg

Thuốc Neoral 25mg không được sử dụng trong những trường hợp nào?

• Những người bị dị ứng với Cyclosporin hoặc mẫn cảm với bất cứ chất nào có trong thành phần của sản phẩm.
• Không nên dùng trên các đối tượng có chức năng của thận không được bình thường.
• Cao huyết áp không kiềm chế được

Thận trọng khi sử dụng thuốc Neoral 25mg

Thận trọng khi sử dụng thuốc Neoral 25mg: 

• Bạn sẽ cần kiểm tra đường máu, huyết áp và chức năng gan định kỳ
• Thuốc này làm tăng nguy cơ bị ung thư da khi sử dụng. Vì thế bạn cần tránh ánh nắng mặt trời, nên sử dụng kem chống nắng, mặc quần áo dày và mang kính bảo vệ mắt.
• Không nên tiêm phòng vắc xin trong thời gian sử dụng thuốc
• Sandimmun Neoral có thể gây nên dị tật bẩm sinh khi sử dụng trong thai kỳ. Vì thế cần sử dụng biện pháp tránh thai khi sử dụng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có dữ liệu nào về ảnh hưởng của Sandimmun Neoral đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Những bệnh nhân bị rối loạn hệ thần kinh trung ương khi sử dụng Sandimmun Neoral nên tránh lái xe và vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản ở chuột và thỏ.
Có một số dữ liệu hạn chế về việc sử dụng Sandimmun Neoral ở bệnh nhân mang thai. Phụ nữ mang thai dùng thuốc ức chế miễn dịch sau khi cấy ghép nội tạng, bao gồm cả ciclosporin và phác đồ chứa ciclosporin, sẽ tăng nguy cơ sinh non (37 tuần).
Cũng có rất ít quan sát ở trẻ em tiếp xúc với ciclosporin trong giai đoạn sơ sinh cho đến khoảng 7 tuổi. Ở những đứa trẻ đó, chức năng thận và huyết áp vẫn bình thường. Tuy nhiên, không có dữ liệu đầy đủ với phụ nữ mang thai và do đó, Sandimmun Neoral chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích tiềm năng cho người mẹ cao hơn nguy cơ cho thai nhi. Cũng cần chú ý đến hàm lượng ethanol khi dùng thuốc cho phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Ciclosporin được bài tiết qua sữa mẹ. Cần chú ý đến hàm lượng etanol trong các công thức của Sandimmun Neoral. Các bà mẹ dùng Sandimmun Neoral không nên cho con bú. Do khả năng gây ra phản ứng có hại của thuốc Sandimmun Neoral nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh và trẻ em đang bú sữa mẹ, nên cần đưa ra quyết định tránh cho con bú hay tránh sử dụng thuốc, lưu ý tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Khả năng sinh sản

Dữ liệu về ảnh hưởng của ciclosporin đối với khả năng sinh sản của con người còn hạn chế. Không có suy giảm khả năng sinh sản trong các nghiên cứu thụ tinh ở chuột đực và chuột cái.

Tương tác thuốc

• Thuốc làm tăng tác dụng độc hại thận của ciclosporin là aminoglycosid, amphotericin B, acyclovir.
• Dùng đồng thời ciclosporin và lovastatin có thể dẫn đến các tác dụng không mong muốn bao gồm viêm cơ, đau cơ, tiêu hủy cơ vân, suy thận cấp.
• Khi dùng đồng thời với nifedipin làm tăng nguy cơ tăng sản lợi.
• Dùng đồng thời với thuốc ức chế miễn dịch khác có thể làm tăng nguy cơ u lymphô và nhiễm khuẩn.

Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Neoral 25mg

Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Neoral 25mg là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm:

• Mụn trứng cá, tăng sự phát triển lông mặt hoặc cơ thể;
• Tăng huyết áp;
• Buồn nôn, tiêu chảy;
• Nướu bị sưng hoặc đau.

Quá liều và xử lý

Trong các trường hợp dùng thuốc Neoral quá liều hay uống quá nhiều so với liều được chỉ định cần phải cấp cứu, người nhà cần đem lọ thuốc nạn nhân đã uống. Ngoài ra, người nhà bệnh nhân cũng cần cung cấp thông tin chiều cao và cân nặng của nạn nhân để thông báo cho bác sĩ.

Thuốc Neoral 25mg có tốt không? Đây là câu hỏi thường gặp của khách hàng khi tìm hiểu về sản phẩm này. Tốt hay không phụ thuộc vào nhiều yếu tố: Đầu tiên là mua ở đâu, có mua đúng sản phẩm hay không. Thứ hai là cách sử dụng, sử dụng đúng theo chỉ định của bác sĩ.

Review thuốc Neoral 25mg có tốt không

Hãy cùng chúng tôi đánh giá sơ qua những ưu nhược điểm của sản phẩm này:

Ưu điểm

– Gel mềm dễ sử dụng.

– Thuốc mang lại hiệu quả điều trị cao.

Nhược điểm

– Thuốc có nhiều tác dụng phụ cũng như xảy ra tương tác với các sản phẩm khác nên cần lưu ý khi phối hợp.

– Giá thuốc chính hãng có thể hơi cao.

Sản phẩm tương tự thuốc Neoral 25mg 

Ngoài ra, chúng tôi còn có các thuốc có thành phần Clozapin 25mg tương tự thuốc Neoral như:

• Thuốc Cyclosporine (Hộp 30 viên, Công ty Dược phẩm Rx Only – Ấn Độ))
• Thuốc Arpimune ME (Hộp 50 viên, Công ty Dược phẩm Nephrocare – Ấn Độ)
• Thuốc Cyclophil ME-50 (Hộp 30 viên, Công ty Dược phẩm Biocon- Ấn Độ)